Обзор рынка изотопов медицинского назначения в России и мире (6 издание)

Аннотация

 

Список сокращений

 

Введение

 

1. Использование изотопов в медицине

1.1. Основные области медицинского применения радионуклидов

1.1.1. Изотопы для диагностики

Однофотонная эмиссионная компьютерная томография (ОФЭКТ)

Позитронно-эмиссионная томография (ПЭТ)

Маркеры для биохимического анализа

1.1.2. Радионуклиды терапевтического назначения

Радионуклидная терапия (РНТ)

Имплантируемые радиоизотопные источники тока

Радионуклидная терапия в ревматологии. Радиосиновэктомия

1.2. Основные области медицинского применения стабильных изотопов

1.2.1. Диагностическое применение стабильных изотопов

1.2.2. Терапевтическое применение стабильных изотопов

 

2. Методы получения изотопов медицинского назначения в России

2.1. Производство ПЭТ радиофармпрепаратов и правила GMP

2.2. Основные методы получения стабильных изотопов

2.3. Основные методы получения радионуклидов

2.3.1. Производство радионуклидов в ядерных реакторах

2.3.2. Получение радиоизотопов на ускорителях заряженных частиц

2.3.3. Генераторы радионуклидов

 

3. Производители медико-изотопной продукции в 2018-2022 гг.

3.1. Крупнейшие зарубежные производители изотопов медицинского назначения

3.2. Основные российские производители медицинских изотопов в 2018-2022 гг.

ПЭТ-центры

АО «Русатом Хэлскеа» (Москва)

АО «В/О «Изотоп» (Москва)

АО «НИФХИ им. Л. Я. Карпова» (Обнинск, Калужская обл.)

ФГУП «ФЦПРЯМ»/Завод «Медрадиопрепарат» (Москва)

АО «Фарм-Синтез» (Москва)

ООО «Бебиг» (Москва)

ООО «Диамед» (Москва)

ФГУП «ПО «Маяк» (Озерск, Челябинская обл.)

АО «ГНЦ НИИАР» (Димитровград, Ульяновская обл.)

АО «Институт Реакторных Материалов» (Заречный, Свердловская обл.)

АО «Производственное объединение «Электрохимический завод» (Зеленогорск, Красноярский край)

ФГУП «Комбинат «Электрохимприбор» (Лесной, Свердловская обл.)

Ленинградская Атомная Электростанция (Сосновый Бор, Ленинградская обл.)

АО «ГНЦ РФ-ФЭИ им. А. И. Лейпунского» (Обнинск, Калужская обл.)

ЗАО «Циклотрон» (Обнинск, Калужская обл.)

АО «Радиевый Институт им. В. Г. Хлопина» (СПб)

АО «Ритверц» (СПб)

АО «Сибирский химический комбинат» (Северск, Томская обл.)

РНЦРХТ им. Ак. А. М. Гранова (СПб)

НМИЦ им. В. А. Алмазова (СПб)

Институт физической химии и электрохимии им. А.Н. Фрумкина РАН (Москва)

Томский НИМЦ РАН (Томск)

Томский Политех (Томск)

Федеральное Медико-Биологическое Агентство России (Москва)

ООО «Центр развития ядерной медицины» (Москва)

Институт ядерных исследований РАН (Москва)

Прочие

 

4. Экспорт и импорт изотопов медицинского назначения в России в 2018-2022 гг.

4.1. Особенности экспортно-импортных поставок изотопов

4.2. Экспорт-импорт основных медицинских изотопов в 2018-2022 гг.

Анонимы (неидентифицированные изотопы)

Актиний-225

Актиний-227

Америций-241

Бор-10

Вольфрам-188

Гадолиний-153

Гелий-3

Германий-68

Иридий-192

Йод-125

Йод-131

Кислород-18

Кобальт-60

Лютеций-177

Молибден-99

Палладий-103

Радий-223

Радий-224

Рутений-106

Стронций-89

Стронций-90

Углерод-13

Углерод-14

Фосфор-32

Фосфор-33

Цезий-131

Цезий-137

 

5. Ценовой анализ медицинских изотопов в РФ в 2007-2022 гг.

5.1. Цены на сырьевые изотопы

5.2. Цены на изотопные генераторы

5.3. Цены на изотопные источники излучений

5.4. Цены на радиофармпрепараты

 

6. Анализ состояния современного рынка изотопов медицинского назначения

6.1. Зарубежные страны

6.2. Рынок России в 2022 г.

 

7. Потребления медицинских изотопов в РФ в 2022 г.

 

8. Прогноз производства и потребления медицинских изотопов в РФ на 2023-2030 гг.

 

Приложение 1: ТЗ строительства «Центр ядерной медицины в г. Обнинск»

Приложение 2: Контактная информация основных российских производителей и трейдеров медико-изотопной продукции

Приложение 3: Контактная информация основных российских потребителей медико-изотопной продукции

Приложение 4: Список основной используемой литературы

Таблица 1: Основные иностранные игроки на рынке ядерной медицины в 2022 г.

Таблица 2: Основные участники рынка медико-изотопной продукции в РФ в 2022 г.

Таблица 3: Уровень производства медико-изотопной продукции в РФ в 2020 и 2022 гг., Ки, кг, млн руб. (без НДС)

Таблица 4: Финансовые показатели АО «В/О «Изотоп» (Москва) в 2018-2022 гг., млн руб.

Таблица 5: Перечень РФП производства АО «НИФХИ им. Л. Я. Карпова»

Таблица 6: Основные финансовые показатели АО «НИФХИ им. Л. Я. Карпова» в 2018-2022 гг., млн руб.

Таблица 7: Номенклатура РФЛП на проектируемом участке Завода «Медрадиопрепарат» (Москва)

Таблица 8: Номенклатура поставки реактивов для производства РФП в адрес ФГБУ «РНЦРХТ им. Ак. А. М. Гранова» 11.03.2022 г.

Таблица 9: Основные финансовые показатели АО «Фарм-Синтез» в 2018-2022 гг., млн руб.

Таблица 10: Финансовые показатели ООО «Бебиг» в 2018-2022 гг., млн руб.

Таблица 11: Номенклатура РФП на основе технеция-99 производства ООО «Диамед» (Москва)

Таблица 12: Финансовые показатели ООО «Диамед» в 2018-2022 гг., млн руб.

Таблица 13: Основные финансовые показатели ФГУП «ПО «Маяк» в 2018-2022 гг., млн руб.

Таблица 14: Основные финансовые показатели АО «ГНЦ НИИАР» в 2018-2022 гг., млн руб.

Таблица 15: Основные финансовые показатели АО «ИРМ» в 2018-2022 гг., млн руб.

Таблица 16: Основные финансовые показатели АО «ПО «ЭХЗ» в 2018-2022 гг., млн руб.

Таблица 17: Изделия для ядерной медицины Физико-энергетического института им. А. И. Лейпунского в 2019 г.

Таблица 18: Основные финансовые показатели АО «ГНЦ РФ-ФЭИ» в 2018-2022 гг., млн руб.

Таблица 19: Основные финансовые показатели ЗАО «Циклотрон» в 2018-2022 гг., млн руб.

Таблица 20: Основные финансовые показатели АО «Радиевый Институт им. В. Г. Хлопина» в 2018-2020 гг., млн руб.

Таблица 21: Основные финансовые показатели АО «Ритверц» в 2018-2022 гг., млн руб.

Таблица 22: Основные финансовые показатели АО «СХК» в 2018-2022 гг., млрд руб.

Таблица 23: Финансовые показатели ООО «ЦРЯМ» в 2018-2022 гг., млн руб.

Таблица 24: Финансовые показатели ООО «Бебиг Изотопен» в 2018-2022 гг., млн руб.

Таблица 25: Сырьевые изотопы, лидеры по экспорту в стоимостном выражении в 2007-2022 гг., тыс. $

Таблица 26: Экспорт закрытых источников излучения для медицинских целей в 2007-2022 гг., тыс. $

Таблица 27: Импорт закрытых источников и генераторов изотопов для медицинских целей в 2007-2022 гг., тыс. $

Таблица 28: Компании-анонимы в экспортных и импортных декларациях в 2018-2022 гг.

Таблица 29: Российский экспорт сырьевого изотопа актиний-225 производства ФЭИ через В/О «Изотоп» в 2018-2022 гг., мКи, тыс. $

Таблица 30: Экспорт сырьевого изотопа вольфрам-188 производства ГНЦ НИИАР в форме раствора вольфрамата натрия в 2018-2022 гг., Ки, тыс. $, тыс. $/Ки

Таблица 31: Экспорт сырьевого изотопа гадолиний-153 производства ГНЦ НИИАР Россией в 2018-2022 гг., Ки, тыс. $

Таблица 32: Экспорт изотопа гелий-3 высшего сорта (В) с 99,99% изотопа и 1А сорта с 99,8% изотопа производства ФГУП «ПО «Маяк» Россией в 2018-2022 гг., г, тыс. $

Таблица 33: Экспорт сырьевого изотопа германий-68 производства ЗАО «Циклотрон» Россией в 2018-2022 гг., Ки, тыс. $

Таблица 34: Экспорт генераторов галлия-68 на базе изотопа германий-68 Россией в 2018-2022 гг., ед., Ки, тыс. $

Таблица 35: Импорт источников для гамма-терапии из изотопа иридий-192 Россией в 2018-2022 гг., Ки, тыс. $

Таблица 36: Экспорт сырьевого изотопа йод-125 Россией в 2018-2022 гг., Ки, тыс. $, тыс. $/Ки

Таблица 37: Импорт радиоиммунных наборов на основе изотопа йод-125 Россией в 2018-2022 гг., мКи, тыс. $, ед., тыс. $/мКи, $/ед.

Таблица 38: Импорт Россией йода-125 для производства микрокапсул для брахитерапии в 2018-2022 гг., Ки, тыс. $, тыс. $/Ки

Таблица 39: Импорт РФ микрокапсул для брахитерапии на основе изотопа йод-125 в 2018-2022 гг., Ки, тыс. $, ед., $/Ки, $/ед.

Таблица 40: Экспорт сырьевого изотопа йод-131 Россией в 2018-2022 гг., Ки, тыс. $, $/Ки

Таблица 41: Импорт Россией изотопа йод-131 в карбонатном буфере для внутривенной инъекции в 2018-2022 гг., Ки, тыс. $, тыс. $/Ки

Таблица 42: Импорт ООО «Медснаб» незарегистрированного препарата 131I-MIBG производства Institute of Isotopes (Венгрия) в 2018-2022 гг., Ки, тыс. $, тыс. $/Ки

Таблица 43: Экспорт воды, обогащенной изотопом кислород-18, Россией в 2018-2022 гг., кг, тыс. $, $/г

Таблица 44: Экспорт сырьевого изотопа кобальт-60 в 2018-2022 гг., тыс. Ки, тыс. $, $/Ки

Таблица 45: Экспорт источников на основе изотопа кобальт-60 Россией в 2007-2022 гг., тыс. Ки, тыс. $, $/Ки

Таблица 46: Импорт Россией закрытых источников с изотопом кобальт-60 для медицинской аппаратуры в 2018-2022 гг., Ки, тыс. $

Таблица 47: Экспорт сырьевого изотопа лютеций-177 Россией в 2018-2022 гг., Ки, тыс. $, тыс. $/Ки

Таблица 48: Экспорт изотопа молибден-99 Россией в 2018-2022 гг., Ки, тыс. $, $/Ки

Таблица 49: Импорт генераторов технеция-99 на изотопе молибден-99 в 2018-2022 гг., ед., Ки, тыс. $, тыс. $/ед.

Таблица 50: Экспорт сырьевого изотопа палладий-103 в виде хлорида Россией в 2018-2022 гг., Ки, тыс. $, тыс. $/Ки

Таблица 51: Импорт Россией лекарственного препарата «Ксофиго» на основе изотопа радий-223 в 2018-2022 гг., ед., мКи, тыс. $

Таблица 52: Экспорт сырьевого изотопа рутений-106 в виде хлорида производства НИИАР Россией в 2018-2022 гг., Ки, тыс. $, тыс. $/Ки

Таблица 53: Импорт офтальмоаппликаторов на основе изотопа рутений-106 в 2018-2022 гг., ед., мКи, тыс. $, тыс. $/ед.

Таблица 54: Экспорт сырьевого изотопа стронций-89 в форме хлорида производства НИИАР в 2018-2022 гг., Ки, тыс. $, тыс. $/Ки

Таблица 55: Экспорт сырьевого изотопа стронций-90 Россией в 2018-2022 гг., Ки, тыс. $, тыс. $/Ки

Таблица 56: Российский экспорт и импорт газообразного диоксида углерода, обогащенного изотопом 13С, в 2018-2022 гг., кг, тыс. $, тыс. $/кг

Таблица 57: Экспорт сырьевого изотопа углерод-14 Россией в 2018-2022 гг., Ки, тыс. $, тыс. $/Ки

Таблица 58: Экспорт сырьевого изотопа фосфор-32 Россией в 2007-2018 гг., Ки, тыс. $

Таблица 59: Экспорт сырьевого изотопа цезий-131 в 2018-2022 гг., Ки, тыс. $, тыс. $/Ки

Таблица 60: Экспорт реагентов на основе изотопа цезий-137 Россией в 2018-2022 гг., Ки, тыс. $, тыс. $/Ки

Таблица 61: Экспорт закрытых источников на основе изотопа цезий-137 для медицинских гамма-аппаратов Россией в 2018-2022 гг., ед., Ки, тыс. $, тыс. $/Ки

Таблица 62: Средние экспортные цены на сырые изотопы медицинского назначения в 2007-2022 гг., $/Ки

Таблица 63: Средние экспортные цены на изотопные генераторы медицинского назначения в 2007-2021 гг., $/Ки, $/ед.

Таблица 64: Средние внутренние цены закупок генераторов технеция ОБП у В/О «Изотоп» в 2011-2021 гг., тыс. руб./ед. с НДС

Таблица 65: Уровень цен на ПЭТ-исследование в апреле 2023 г. в Москве, тыс. руб.

Таблица 66: Потребление в РФ изотопных изделий медицинского назначения в 2021 г., млн руб.

Таблица 67: Общая структура применения медизотовоп в РФ в 2022 г., тыс. ед., млрд руб.

Рисунок 1: Оценочные доли российских производителей в выпуске изотопов медицинского и двойного назначения в 2020-2022 гг., %

Рисунок 2: Динамика экспорта и импорта изотопов медицинского и двойного назначения в 2018-2022 гг., млн $

Рисунок 3: Доли основных зарубежных компаний-покупателей российской изотопной продукции медицинского назначения в 2015 г., %

Рисунок 4: Доли основных зарубежных компаний-покупателей российской изотопной продукции медицинского назначения в 2019 г., %

Рисунок 5: Доли основных зарубежных компаний-покупателей российской изотопной продукции медицинского назначения в 2021 г., %

Рисунок 6: Доли основных зарубежных компаний-покупателей российской изотопной продукции медицинского назначения в 2022 г., %

Рисунок 7: Географическая структура российского экспорта медицинских изотопов в 2015 г., %

Рисунок 8: Географическая структура российского экспорта медицинских изотопов в 2019 г., %

Рисунок 9: Географическая структура российского экспорта медицинских изотопов в 2021 г., %

Рисунок 10: Географическая структура российского экспорта медицинских изотопов в 2022 г., %

Рисунок 11: Динамика российского экспорта изотопно-медицинских продуктов в 2007-2022 гг., млн $

Рисунок 12: Импорт изотопно-медицинских продуктов в 2007-2022 гг., млн $

Рисунок 13: Доли основных зарубежных компаний-поставщиков изотопной продукции медицинского назначения в Россию в 2015 г., %

Рисунок 14: Доли основных зарубежных компаний-поставщиков изотопной продукции медицинского назначения в Россию в 2019 г., %

Рисунок 15: Доли основных зарубежных компаний-поставщиков изотопной продукции медицинского назначения в Россию в 2021 г., %

Рисунок 16: Доли основных зарубежных компаний-поставщиков изотопной продукции медицинского назначения в Россию в 2022 г., %

Рисунок 17: Динамика средней экспортной цены на российский гелий-3 сорта «1А» (99,8%) в 2007-2021 гг., тыс. $/грамм

Рисунок 18: Динамика средней экспортной цены воды с 97% изотопа кислород-18 в 2007-2022 гг., тыс. $/кг

Рисунок 19: Динамика средней экспортной цены на диоксид углерода с обогащением по 13С более 99% производства АО «ПО «Электрохимический завод» в 2007-2018 гг., тыс. $/кг

Рисунок 20: Динамика средней экспортной и импортной цены на изотоп йод-131 в 2014-2022 гг., тыс. $/Ки

Рисунок 21: Динамика средней цены на импортные микрокапсулы для брахитерапии на основе изотопа йод-125 в 2007-2022 гг., $

Рисунок 22: Структура потребление в РФ изотопных изделий медицинского назначения в 2021 г., %

Рисунок 23: Прогноз производства сырьевых изотопов медицинского назначения в РФ на 2023-2027 гг., млрд руб.

Рисунок 24: Прогноз производства изотопной продукции медицинского назначения (РФП, генераторы изотопов, источники излучений, калибровочные источники, рабочие газы для МРТ) в РФ на 2023-2030 гг., млрд руб.

Рисунок 25: Количество процедур с медицинскими изотопами в РФ в 2007-2022 гг. и прогноз на 2023-2030 гг., тыс. ед. в год